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202024-02

MDR認(rèn)證的重點在于確保醫(yī)療器械的安全性有效性和質(zhì)量保護(hù)患者和使用者的權(quán)益提高整個醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量水平

MDR認(rèn)證其重點是確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護(hù)患者和使用者的權(quán)益，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和監(jiān)管水平。M...

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302024-01

MDR認(rèn)證的審核過程是由專業(yè)的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行其目的是確保醫(yī)療器械的安全性和有效性

MDR是指醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。MDR認(rèn)證是指醫(yī)療器械進(jìn)行審核和認(rèn)證的過程。...

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242024-01

【重磅消息??！】IVDR 又雙叒叕要延期啦?。?/b>
布魯塞爾當(dāng)?shù)貢r間 1月23日，歐盟理事會頒布了2024/0021 (COD)關(guān)于IVDR再次延期的提案。特別值得注意的是，此...
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232024-01

MDR認(rèn)證對于醫(yī)療器械企業(yè)來說是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要標(biāo)準(zhǔn)和評估依據(jù)
MDR是歐洲聯(lián)盟針對醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)布的新法規(guī)。MDR對于醫(yī)療器械企業(yè)提出了一系列的要求，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)...
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162024-01

MDR認(rèn)證適用范圍廣泛涵蓋了從醫(yī)療器械的設(shè)計制造到銷售和使用的各個環(huán)節(jié)
MDR（Medical Device Regulation，醫(yī)療器械法規(guī)）是歐盟于2017年頒布的一項關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)，旨在加強(qiáng)對...
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