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012021-09

直播預(yù)告|醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法線上政策解讀宣貫會

市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》自2021年10月1日起施行...

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312021-08

【新規(guī)指南】貿(mào)易公司如何申請MDR，指南來了！

前言:近日，MDCG頒布了新指南 MDCG 2021-23根據(jù)法規(guī) (EU) 2017/745 和法規(guī) (EU) 2017/746 第 16(4) 條為公告...

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前言：MDR法規(guī)落地，對醫(yī)療器械的沖擊著實不小，發(fā)證機構(gòu)日夜兼程逐步應(yīng)對MDR的具體實施，招募新審核員，拿...

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