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142021-12

歐盟mdr可以將一些非醫(yī)療用途的器械納入到適用范圍

對于專門應(yīng)用在醫(yī)療行業(yè)中的那些器械來說，對它們進(jìn)行相應(yīng)的各項(xiàng)認(rèn)證是非常重要的!尤其是歐盟mdr的認(rèn)證，MD...

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072021-12

歐盟ivdr旨在提高IVD設(shè)備的質(zhì)量和安全性

相信大家在醫(yī)院看病的時(shí)候，都會看到醫(yī)院中各式各樣的機(jī)器吧，這些機(jī)器都是醫(yī)院中不可缺少的，它們是醫(yī)生在...

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302021-11

制造商在選擇歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)必須非常謹(jǐn)慎以免造成不必要的損失

對于現(xiàn)在的各個(gè)產(chǎn)品來說，它們在銷售于市場之前都是需要進(jìn)行一系列認(rèn)證的，只有認(rèn)證合格以后有相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證...

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242021-11

【美德氏醫(yī)械線上培訓(xùn)通知】美國新冠抗原EUA申請流程解讀

線上直播預(yù)告課程時(shí)間：2021年12月03日周五下午 13：30-15：30課程主題：美國新冠抗原EUA申請流程解讀掃碼進(jìn)...

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252021-10

【新規(guī)指南】已持具M(jìn)DD CE證書的“器械”符合MDR要求的指南

近日，MDCG頒布了新指南 MDCG 2021-25 application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to dev...

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