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132022-01

歐盟mdr中增設(shè)用于管理醫(yī)藥產(chǎn)品的植入式器械及長(zhǎng)期手術(shù)侵入性器械

在我們的生活中，醫(yī)療器械可是幫了我們的大忙!醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的...

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112022-01

歐盟ivdr的要求對(duì)于IVD產(chǎn)品制造商來(lái)說(shuō)甚至更具挑戰(zhàn)性

大家都知道任何產(chǎn)品想要進(jìn)入到市場(chǎng)就一定要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全認(rèn)證，醫(yī)療器械也不例外。我們?cè)谌粘Ｉ钪谐３Ｄ?..

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082022-01

通過(guò)歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證需要任命一位歐洲授權(quán)代表

相信大家都知道，CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證，所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證。醫(yī)療...

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062022-01

歐盟mdr對(duì)制造商提供的證明其產(chǎn)品安全和性能聲明的相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行審查

相信大家對(duì)醫(yī)療器械都不陌生吧!大家在醫(yī)院看病的時(shí)候會(huì)看到許多醫(yī)療器械，包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，這些可以...

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052022-01

【2022年1月10日線上培訓(xùn)通知】歐盟MDR法規(guī)和MDR技術(shù)文檔編寫(xiě)要點(diǎn)

線上直播預(yù)告課程時(shí)間：2022年 01月 10日周一下午 13：30 - 16：00課程主題：歐盟MDR法規(guī)和MDR技術(shù)文檔編寫(xiě)...

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