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212023-03

mdr認(rèn)證嚴(yán)格強(qiáng)化了廠家在降低風(fēng)險(xiǎn)這一方面的責(zé)任心

隨著制造商、進(jìn)口商以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)入歐洲醫(yī)療器械市場(chǎng)的準(zhǔn)入將更加嚴(yán)格，要求也將擴(kuò)大和加強(qiáng)。mdr認(rèn)證目的是...

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142023-03

通過(guò)FDA注冊(cè)的達(dá)標(biāo)器械才能被允許使用

隨著時(shí)代的迅速發(fā)展，人們對(duì)醫(yī)療品質(zhì)追求上有著更高的要求，醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、...

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132023-03

【喜訊！】?jī)H歷時(shí)半年！美德氏醫(yī)械助力合作伙伴斬獲BSI 電阻抗斷層掃描系統(tǒng) MDR CE證書(shū)

BSI 官網(wǎng)查詢展示????????（應(yīng)客戶保密要求，隱去廠家信息）詳情? ?項(xiàng)目背景 ? ??電阻抗斷層...

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072023-03

醫(yī)療mdr認(rèn)證儀器奠定了制造商對(duì)擁有責(zé)任心的基礎(chǔ)

在現(xiàn)代社會(huì)，不良的與生活習(xí)慣環(huán)境污染問(wèn)題，醫(yī)療行業(yè)成為了大家所依賴常見(jiàn)的行業(yè)，mdr認(rèn)證是有用極為重要的...

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212023-02

若想通過(guò)FDA注冊(cè)就得首先判斷你的醫(yī)療器械屬于哪種分類從而進(jìn)一步確認(rèn)可適用的法規(guī)

醫(yī)療器械可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，醫(yī)療器械制造商或者分銷商想要將產(chǎn)品銷往美國(guó)市場(chǎng)都必須進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。通過(guò)FD...

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